一次性使用無(wú)菌注射器有哪些檢測項目？一次性無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫學(xué)治療的設備，需要提前吸入藥物進(jìn)入注射器，用于皮下注射。國家標準《GB15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器.明確規定一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品的物理性能需要檢測，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
一.環(huán)氧乙烷殘留
使用環(huán)氧乙烷作為滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括孢子.結核桿菌.細菌.病毒.真菌等等。但由于環(huán)氧乙烷本身是一種有毒致癌物，對人體毒性危害很大，醫療器械行業(yè)相關(guān)標準對一次性使用無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留指標有嚴格要求。
無(wú)菌注射器一次性檢測需執行標準：GB/T14233.1-2008.GB/T16886.7-2001等。GC測定6900氣相色譜儀。
二.注射器的密封性
一次性無(wú)菌注射器的臨床應用廣泛，其質(zhì)量與人體健康和生命安全密切相關(guān)。一次性無(wú)菌注射器的密封性直接影響其適應性，是各廠(chǎng)家關(guān)注的指標之一。為此，國家標準YBB00112004.GB在15810-2019年，對一次性使用無(wú)菌注射器的器身密合性作了明確規定。
米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)MTL-500N智能電子拉力試驗機專(zhuān)業(yè)用于一次性無(wú)菌注射器機身密封試驗，可準確測量一次性無(wú)菌注射器機身密封性能是否符合標準。
測試原理：將一半的水注入一次性無(wú)菌注射器，排除殘留空氣，插入針帽堵塞針，在推桿上施加30個(gè)N力，保持5秒。針座或活塞后面應觀(guān)察不到泄漏。
三.注射器活塞的滑動(dòng)性能
注射器的滑動(dòng)性需要滿(mǎn)足檢測標準YBB00112004.GB15810-2019，固定注射器體，在芯桿一端施加力，以一定速度測試芯桿和注射器體的試驗拉力和試驗推力。
四.針尖穿刺力
注射針尖的穿刺力是否合適，直接影響其使用的適應性。本試驗可使用穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度垂直評估注射針的穿刺力。
五.針與針座的鏈接力
一次性使用無(wú)菌注射器的針座應與針管牢固連接。注射針管應固定在專(zhuān)用儀器上，在規定載荷下進(jìn)行無(wú)沖擊拉拔試驗，不得松動(dòng)或分離。
六.拔出針頭護帽
檢測注射針座與護套的配合力性能，又稱(chēng)注射針座與護帽的拔出力檢測，需要滿(mǎn)足注射針座與護套的配合力性能，GB15811-2001.GB15810-2001標準要求。
仟龍醫療旗下廬樂(lè )注射器工廠(chǎng)生產(chǎn)MED-01醫藥包裝性能測試儀符合要求GB15811-2016.GB15810-2019標準要求，可專(zhuān)業(yè)用于一次性使用無(wú)菌注射器.一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能.注射針尖穿刺力.注射針針座針管連接牢固度.注射針座與護套配合力的高精度試驗。
七.檢測注射器機身密封性能
注射器在泵送負壓時(shí)，活塞或密封圈的泄漏檢測原理是將注射器錐頭與設備連接，從注射器中吸收部分水。通過(guò)錐頭施加負壓，檢查注射器活塞和密封圈的泄漏，確定活塞是否與芯桿分離。
注射器廣泛應用于醫療行業(yè)，屬于常見(jiàn)的醫用耗材，在安全使用之前，有許多物理指標需要測試。物理性能是否符合標準與人們的人身健康有關(guān)。仟龍醫療的選擇可以廣泛滿(mǎn)足用戶(hù)對不同產(chǎn)品的包裝和測試要求，為您量身定制合適的解決方案！
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