環(huán)氧乙烷是一種有機物，為一種蕞簡(jiǎn)易的環(huán)醚，化學(xué)方程式是C2H4O，是一種有毒的致癌物。環(huán)氧乙烷具備堅強不屈的蔓延和透過(guò)工作能力，對細菌芽孢、細菌和病毒感染等各種各樣微生物菌種均有消滅功效，歸屬于廣譜性滅菌劑，如今被普遍的運用于清洗，制藥業(yè)，印染廠(chǎng)等領(lǐng)域消毒殺菌應用。

環(huán)氧乙烷殘留量檢驗環(huán)氧乙烷殺菌設備是一次性使用無(wú)菌檢測醫療設備制造業(yè)企業(yè)的主要設備，安裝簡(jiǎn)單、應用管理方法有其特別要求，應用環(huán)氧乙烷做滅菌劑，可在常溫狀態(tài)消滅各種各樣微生物菌種，包含芽胞、結核菌、病菌、病毒感染、細菌等。但因環(huán)氧乙烷自身是有毒的致癌物，對身體毒副作用損害特別大，因此醫藥行業(yè)有關(guān)規范對一次性使用無(wú)菌檢測醫療器械的環(huán)氧乙烷殘留量指標值擁有嚴格管理。

【無(wú)菌注射器環(huán)氧乙烷殘留量檢驗—氣相色譜分析】

1. 實(shí)驗設備：氣相色譜

2. 檢測基本原理：在一定環(huán)境溫度下，用萃取劑－水提純試品中常含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空進(jìn)樣器氣相色譜分析測量環(huán)氧乙烷成分。

3. 規范儲備液制取方式（稱(chēng)重法）：

取外界干躁的50ml容量瓶，放水約30ml，加瓶蓋，秤重，精準到0.1mg。用注射針引入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不用瓶蓋，輕輕地混勻，蓋好瓶蓋，秤重，前后左右2次秤重之差，即是飽和溶液中常含環(huán)氧乙烷的凈重。放水至標尺再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L做為規范儲備液。

4. 測試標準：

4.1 取環(huán)氧乙烷標準物質(zhì)適當，做成六個(gè)濃度的標液，各取10ml，制取六個(gè)濃度的標準物質(zhì)試件。

4.2 當標準物質(zhì)試件做到液氣均衡時(shí)，不一樣濃度的液態(tài)相匹配于不一樣濃度的汽體，取均衡后的汽體，引入進(jìn)樣器，紀錄環(huán)氧乙烷的峰高（或總面積）。

4.3 依據不一樣濃度的標液相匹配的峰高（或總面積） ，制作峰高（或總面積） －濃1.5 依據公式計算，測算出注射器環(huán)氧乙烷殘留量。